全球制药 “18罗汉”季报谢幕留下许多思考
From： 中国医药技术经济网 Update： 2007-05-09
自2007年4月11日美国生物技术公司基因泰克（NYSE: DNA）掀开了今年第一季度财政报告的序幕后，另外17家药物开发巨头先后发布了季报，除安进公司（Nasdaq: AMGN）以外，所有其他公司公布的盈利和毛收入都击败了华尔街的预期值。十八大制药公司销售额总计约1130亿美元，占全球制药业的70%左右，是市场的绝对主宰，戏称“18罗汉”。盈利额合计约261亿美元（缺罗氏公司的利润额），盈利占销售额比例的平均值为23%（如加上罗氏的盈利额肯定高于此比例），可以说是最挣钱的企业板块之一。“18罗汉”中美国占了13家，全球制药老大当之无愧；其他5家在欧洲，瑞士2家、英国2家和法国1家。
销售额是市场占有程度和规模的重要指标，也是公司成长和衡量市场健康程度的指标，所以，本文中“18罗汉”按销售额排座次。排名结果与财富杂志新发表的 “2006年财富500强”排名显著不同（见下表并参见本栏目4月17日的文章“十大制药企业在新‘财富500强’中的排名”）。按销售额计，强生（NYSE: JNJ）、辉瑞（NYSE:PFE）和诺华（NYSE: NVS）分别排在前三位；按利润的绝对值计，辉瑞、葛兰素（NYSE: GSK）和塞诺菲-安万特排（NYSE: SNY）排在前三位，可谓是最赚钱的企业；按利润占销售额的比例计，Gilead（Nasdaq: GILD）、辉瑞和安进排在前三位，可以说是最会赚钱的企业；礼来（NYSE: LLY）、雅培（NYSE: ABT）和仙灵葆雅（NYSE: SGP）垫底是赚钱最费劲的企业；强生、辉瑞和葛兰素是市值规模最大的制药企业。
一、并购“三加三减一”
截止到本文发稿时，制药企业中发生三起较大的并购、三起中等并购以及一起最大的并购流产。英国第二大制药商阿斯利康（NYSE: AZN）以156亿美元现金收购美国生物技术公司Medimmune（Nasdaq: MEDI），使阿斯利康获得了2个重大药品，并进入巨大的疫苗产业，同时使其苍白的研发线大为丰富；先灵葆雅以144亿美元收购荷兰的Organon BioSciences，加强了其中枢神经系统新药研究和女性健康用品研发和生产；德国Merck以137.1亿美元收购Serono，本季度第一次联合发布财政报告。其他有影响的收购行为如GE以87.1亿美元现金收购雅培的诊断业务，雀巢50亿美元收购诺华的婴儿食品Gerber，礼来3.15亿美元收购Hypnion。另外，最大的并购案赛诺菲-安万特收购美国施贵宝因价格谈判破裂而流产，涉及金额约580亿美元。
下一个并购目标是谁？德国默克制药正在为旗下仿制药业务寻找买主，估计在2007年第二季度成交；法国赛诺菲-安万特收购美国施贵宝仍有希望；另有3家中小型公司被看好，第一是Human Genome Science（Nasdaq: HGSI），市值15亿美元，具有血浆白蛋白与重组蛋白药融合技术平台，是长效重组药的研发趋势；第二是DENDREON（Nasdaq: DNDN），市值12.5亿美元，可能是第一个肿瘤疫苗的生产商；第三是ATHEROGENICS (Nasdaq: AGIX)，市值仅1.2亿美元，研发动脉炎性抑制药物，可能是近5年唯一能够上市的新型心血管药物或重大糖尿病药。
二、五个季度之最
最具创新意义的新药。CCR5拮抗剂抗HIV药物Maraviroc（辉瑞）进入上市审批程序，这是历史上第一个阻断艾滋病病毒进入细胞而非与细胞内病毒斗争的药物，开创了艾滋病治疗的新机制。也就是说，虽然不知道细胞内的HIV病毒如何消亡，但只要阻止病毒进入细胞就有很好的疗效。我国光电技术灭活血浆病毒的方法成熟，治疗病毒性疾病机制类似阻断病毒进入细胞，应立即加强研究；另外，本季度上市了蛋白酶抑制剂抗HIV药，和CCR5拮抗剂并肩将使艾滋病患者更加长久和体面地活着；第一个禽流感疫苗（赛诺菲-安万特）在美上市，虽然保护率只有45%，但毕竟为人类对付禽流感暴发流行迈出了第一步；葛兰素宫颈癌（抗HPV）疫苗进入审批程序，将和默克公司已上市的同类疫苗一起对预防宫颈癌产生极为重大的影响，也将成为历史上最赚钱的疫苗；第一个基因治疗药Advexin和第一个肿瘤治疗性疫苗Provenge已进入审批阶段，也可视为最有创意的药物，因为他们一旦上市将开创一个新的时代，为肿瘤治疗提供新的选择。
最具有颠覆性的失败。辉瑞提高高密度脂蛋白类(HDL)的心血管药物Torcetrapib以及阿斯利康与ATHEROGENICS联合研制的抑制动脉炎症类药物AGI-1067在III期临床研究中意外“死亡”。Torcetrapi的临床研究规模达到15000人耗资8亿美元，其失利颠覆了高密度脂蛋白代谢对动脉粥样硬化形成影响的理论。5年甚至更长时间都不会有以此为机制的新药上市，是我国研发药物应该避免的，但是基础研究应该立即展开和加强。另一个具有类似影响的失利是默克的Arcoxia，使人们对以COS-2酶为靶标的药物彻底绝望。
竞争最激烈的领域。仿制药和品牌药在本季度的竞争更趋白热化，两类药商对专利到期的品牌药进行激烈、反复的争夺，到2106年这一市场将大到1400亿美元。竞争最常见的形式是专利，仿制药商采取异常积极的态势对品牌药专利进行攻击，并取得有限的成功；泰国和巴西政府利用WTO特殊条款挑战专利体系，允许在本国生产和购买仿制药；盖茨基金利用资金优势，试图让制药商们在专利战斗中自动举起白旗。本季度品牌药唯一胜利的领地是生物药。
最冷的板块是干细胞和胚胎干细胞研发公司。美国布什总统再次否定国会提出的“加强包括胚胎干细胞在内的干细胞研究”议案，使干细胞和胚胎干细胞产业群如坠深渊。战略投资亦步亦趋，绝非只一个“伦理”说得清楚。基本没有进入临床研究的产品，研发线苍白之极，“18罗汉”中临床研究候选药物至少后期研发线没有类似产品，决定了战略投资没有选择干细胞产业。专家和投资者都认为，干细胞的理论“链”断裂，产业化遥远。在我国研究的定位应在重大基础研究阶段。
闹得最凶跌得最惨的新药红细胞代用品。在南非上市化学修饰牛血红蛋白的BIOPURE(Nasdaq: BPUR)本季销售没见起色，公司股价仅为峰值的0.16%；Northland(Nasdaq: NFLD)研发的修饰人血红蛋白临床研究失败；研发氟碳纳米乳剂公司的股价缩水至峰值的千分之一以下，是典型的高风险研发领域。唯一可能有进展的是PEG修饰的血红蛋白，但还没有进入后期临床研究。
三、“两扇门”
“安全门”。美国医药在本季度遭遇继默克公司Vioxx撤市以来最严重的“安全门”，使FDA的信誉再度面临严峻考验。起因是安进公司的重组促红细胞生成素Epogen和Aranesp被证实提高癌症患者的死亡率，准确地说是当Epogen和Aranesp用于非化疗癌症患者的贫血纠正时使患者死亡率升高，而这并非是上市的适应症。此事引发美国朝野对药物安全关心的全面升温，导致一连串的药物撤市和警告。FDA显然已从上市后监管的角度加强了药物安全措施。
“推销门”。本季度出现了前所未有的“推销门”，将对包括我国在内的全球药物推销模式产生重要影响。第一，强生和安进等都被查出违规推销，包括“标签外”推销和返还金等“草根”技巧；第二，许多医疗机构的大门对医药代表关闭，迫使大型医药公司裁员和研究新的推销技巧；第三，药物宣传广告存在诸多争议，争论还在进行中。
Tag：
