FDA批准ImClone现代化抗体生产基地BB50启用
From： 中国医药技术经济网 Update： 2007-08-24
2007年8月20日，美国最大的生物技术制药公司之一ImClone（Nasdaq: IMCL）宣布，FDA批准其第二个大型现代化生产基地BB50全部启用，生产嵌和型单克隆抗体药物Erbitux。BB50占地25万平方英尺，是该公司现有生产Erbitux能力的2倍。BB50的启用对ImClone的战略发展目标非常重要，不仅能够满足全球市场对Erbitux的需求，还为公司提供生产未来同类产品的柔性能力，也有能力进行合同生产（CMO）。BB50在2005年第四季度完成建设，含有3个不同区域，最大负荷生产能力可达到11万升/年。2006年第一季度，BB50的第一个区就获得FDA认证，开始生产Erbitux。
Erbitux是上皮生长因子受体的单抗药物，是ImClone和施贵宝公司（NYSE:BMY）联合开发上市的，批准适应症为直结肠癌，2006年的销售额为6.4亿美元。也有分析家说该药在2006年的全球销售额近12亿美元
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