从中药到生物药:实现“三级跳”
From: Update: 2007-04-05
尤金花:山东阿华生物药业有限公司董事长
人们总疑问山东东阿阿胶股份有限公司作为国内阿胶产业的领军企业,突然涉足于不熟悉的基因工程药物,他们能否走得长远,能否在强手如林的生物工程药物市场中站稳脚跟呢?
听说传统中药企业搞生物药,当时业界内外许多人都觉得这简直像农民造原子弹一样不可思议,但是东阿阿胶人不信邪,在克服一个又一个困难之后,终于在1998年将第一个基因工程产品EPO成功推出市场,继而又将眼光投向了更广阔的市场,开始着手进行重组人白介素-11的研发。重组人白介素-11临床应用于治疗肿瘤患者放化疗引起的血小板减少症。目前,国内肿瘤患者逐年增长,据统计,全国共有肿瘤病人800多万,由肿瘤放化疗所致的血小板减少病人也日益增多。应用重组人白介素-11衍生物可以免于血小板输注,减轻病人负担和减少受感染的机会。目前只在美国等少数西方发达国家生产类似品种。
我们在吸纳国外先进技术的同时,勇敢地对工程菌株目的基因序列进行了大胆创新改进,形成了拥有自主知识产权、创新型的国家生物制品一类新药,并且由于该产品具有与国外同类产品竞争的优势,代表了目前国内生物制品的研发水平,故经过科技部的严格筛选,最终被列为国家高技术研究发展计划。该课题也是我公司承担的首个国家重大科技专项,目前,已顺利通过验收。该课题的顺利完成标志着公司生物工程新药研发的水平迈上了一个新的台阶,也标志着公司的科研水平进入了一个新的时代。
现在东阿阿胶的主业仍然是中药保健品,但是东阿阿胶的决策者已经意识到高科技时代的到来是大趋势,为此东阿阿胶在涉足生物技术药物领域的同时,也将这些高科技技术引入了中药研究当中。公司于“十五”期间便启动了中药现代化研究,将生物技术、微机自控制技术、微波技术应用于中药、保健品生产中去。目前已经成功运用DNA技术鉴别阿胶原料驴皮的真伪。在成品的鉴定方面也采用了大量的生物技术,如用世界公认的特异性序列、指纹图谱等先进的技术来提升中药的质量标准,将仿生技术运用到阿胶的机理研究中,用事实化的、数据化的材料直观地表达出产品的疗效。
目前,国家科技部等16部委联合出台了《中医药创新发展规划纲要》,争取要在医学和生物科学方面有所突破,而我公司同时涉足中药和生物制药领域,有效地实现两者的优势互补、相互融合,不仅给公司带来了新的利润增长点,而且巩固了我国在传统医药领域的优势地位。
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