潜在国际市场正在丢失

     与抗痴呆症中药类似，2007年3月8日，深圳微芯生物科技有限责任公司关于抗肿瘤化合药物西达本胺在中国以外地区的全球独家授权，被HUYA  生物科学国际有限公司获得。即将在中国展开的I期临床试验中，HUYA  将与微芯生物科技共同开发西达本胺。随后，HUYA  计划在美国和欧洲进行西达本胺的临床试验。

     张海波认为，这些事件反映出，我国自主知识产权药品的潜在国际市场正在“专卖”给国外企业。他认为，这主要表现在3个方面。

     首先，我国自主研发的新药技术被国外企业抢先申请专利，失去专利保护机会。由于我们对知识产权重视不够，很多本来应该由中国人申请的专利却让别人捷足先登，给我国的中药产业造成了不可挽回的损失。

     张清奎告诉记者，2007年6月，我国科技部和欧盟相关机构在罗马召开了中欧中医药大会，在这次大会上看到，很多国家开始研发中药，包括德国、英国、荷兰、匈牙利、奥地利、意大利等，个别国外医院也在使用中药治疗。 

    “虽然国外研究中药的机构数量不多，但它们技术手段比较先进，技术含量高，和国内学者合作也比较多，所以不能忽视它们的发展，尤其是日本韩国等进入国际市场比我们优势大。”张清奎说。

     以中药为例，目前在美国的中药专利申请中，日本已经占到近一半，而中国却几乎没有。据统计，中国有900多种中草药项目被外国公司在海外申请了专利，我国中药专利在国外申请只有近千项，日本210个汉方药制剂，处方都来自中国。比如青蒿素，被国外一家企业根据科研论文进行结构改造并抢先申请了专利，仅此一项，中国每年至少损失2亿至3亿美元的出口额；日本在中国六神丸的基础上开发出救心丸，年销售额达上亿美元；韩国在中国牛黄清心丸的基础上开发出的牛黄清心液，其年产值也达7000万美元。近年来，“洋中药”在我国日益走红，中国每年从国外进口的“洋中药”超过1亿美元。 

    其次，跨国医药巨鳄瞄准中国新药创新青苗项目，以购买的形式获得我国新药专利技术。张海波指出，目前跨国医药企业在新药研发方面的投入不断增加，但新药品种产出却没有多大起色，为此，它们依靠全球一体化发展的契机，将目光瞄准了我国的新药研发资源。对那些国内优秀的新药专利技术产品，它们往往不惜重金予以购买，从而获得该技术未来的全球产权与经营权。

     国内新药资本市场投入不足，往往由于国内和国外新药技术交易价格水平的巨大差异，导致国内优秀的专利技术流入跨国药企囊中。“如果我国新药研发能力超强，优秀的专利技术层出不穷，也就罢了，但恰恰我国新药创新能力正处于提高起步阶段，出来一项成果非常艰难，若如此轻易地丧失未来的国际市场，非常令人惋惜。”张海波说。 

      张清奎告诉记者，国家发改委、科技部正在支持生物医药专项；由发改委牵头，十几个部委参加，在加紧制定生物产业发展的政策和措施；从2005年开始制定的国家知识产权战略，20个专题中有一个是关于药品知识产权问题的专题。“国家今后会把更多的研发经费投入到生物医药产业中来，相信未来会一改目前的被动局面。”张清奎说。 

     最后，张海波指出，购买除中国之外专利国际许可权，成为一些国际医药资本机构新的经营手段。这种方式源自国内企业不重视专利技术国际化的问题，或者没有财力与能力构筑专利产品国际市场销售体系。一些国外的医药资本机构，它们往往由一些具备医药专业背景的投资经纪人发起组建，人员不多，不存在组建研发、生产、销售这些硬件及软件的能力与意愿。它们要做的工作就是作为中间方，从发展中国家以较低的价格购进具有一定国际市场前景的新药专利技术除研发国之外的国际经营许可权，然后或者高价转让给大型跨国医药企业，或者继续投入资本完成申请国外上市需要完成的其他工作，最终实现自行生产与销售。 

    “国内不缺乏优秀的新药创新能力与成果，从国外各种机构对国内新药专利技术的各种需求中可以给予一定的印证。问题是我们如何合理地利用来自国外的这些项目需求与资本资源，避免国内知识资源的流失。维护国内刚刚复苏的新药创新的正确方向，需要各级政府及相关机构予以必要的重视，并抓紧时间制定相应的政策。”张海波说。