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创新PARP抑制剂Rubraca2期结果积极 显著缓解前列腺癌

时间:2018-10-21 | 栏目:新药 | 点击:

 

Clovis Oncology公司在2018年欧洲肿瘤内科学会年会上发布了该公司研发的Rubraca(rucaparib),在治疗携带BRCA1/2基因突变的前列腺癌患者的2期临床试验中,获得的积极结果。试验结果表明,接受Rubraca治疗的患者的确认客观缓解率(ORR)达到44%。基于这项试验的初步结果,美国FDA在10月2日授予Rubraca治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的突破性疗法认定。
 
前列腺癌是男性中常见的癌症之一,而去势抵抗性前列腺癌出现转移的风险很大。mCRPC目前是无法治愈的疾病,而且患者通常预后不良。根据美国癌症协会(American Cancer Society)的数据,mCRPC患者的5年生存率约为29%。大约12%的mCRPC患者携带BRCA1或BRCA2基因上的有害突变。使用这些分子标志物,医生们可以选出这些患者使用PARP抑制剂进行治疗。
 
Rubraca是一种口服,PARP1,PARP2,和PARP3的小分子抑制剂。它可以作为单一疗法或者与其它抗癌疗法联合,治疗多种肿瘤类型,其中包括卵巢癌,去势抵抗性前列腺癌和膀胱癌。Rubraca已经获得FDA批准用于治疗晚期卵巢癌。
 
在名为TRITON2的多中心,开放标签,2期临床试验中,携带BRCA基因突变的mCRPC患者接受了Rubraca的治疗。这些患者以前至少接受过一种靶向雄激素受体的疗法和基于紫杉醇的化疗。他们都在BRCA1, BRCA2或13种同源重组基因上携带基因突变。试验结果表明,在25名能够使用RECIST/PCWG3方法检测患者反应的患者中,Rubraca达到44%的确认ORR。在45名可以通过前列腺特异性抗原(PSA)检测患者反应的患者中,Rubraca达到51%的PSA缓解率。
 
“TRITON2研究的初步结果给与我们很大鼓舞。它证明了Rubraca在治疗已经接受过多种前期治疗,但是症状仍然继续恶化的晚期前列腺癌患者方面的潜力,”Clovis Oncology的总裁兼CEO Patrick J. Mahaffy先生说:“PARP抑制剂在治疗多种癌症类型方面的功效已经得到确认。而这些新数据表明Rubraca可以让携带BRCA突变的mCRPR患者受益。基于这些数据我们已经获得了FDA授予的突破性疗法认定。我们将致力于尽快推动Rubraca治疗mCRPR这一难治性疾病的研发。”

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