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银屑病治疗再添一员“猛将”!太阳制药抗炎新药Ilumya在美国上市

时间:2018-10-24 | 栏目:新药 | 点击:

 

印度药企太阳制药(Sun Pharma)近日宣布,在美国推出抗炎新药Ilumya(tildrakizumab-asmn,100mg/mL),用于适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Ilumya的用药方案为:在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg,之后每3个月一次皮下注射100mg。
 
Ilumya的活性药物成分为tildrakizumab,这是一种人源化单克隆抗体,可选择性、高亲和力结合IL-23的p19亚基,抑制其与IL-23受体的结果,从而抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。该药将为患者提供一种简便的治疗方案,在完成第0、4周初治治疗后,后续维持治疗期间每3个月一次皮下注射,即每年只需给药4次,将为患者提供更大的便利性,实现更好的病情控制,提高治疗满意度。
 
tildrakizumab最初由默沙东研制,太阳制药于2014年9月以8000万美元预付款拿下tildrakizumab的全球独家权益。在2016年7月,Almirall支付太阳制药5000万美元预付款,获得了tildrakizumab在欧洲的独家权益。在美国市场,tildrakizumab已于2018年3月获批,品牌名为Ilumya;在欧洲市场,tildrakizumab于2018年9月获批,品牌名为Ilumetri。
 
太阳制药北美公司首席执行官Abhay Gandhi表示,Ilumya的上市对于该公司而言是一个重要的里程碑,将扩展公司在美国市场的专科药物组合。Ilumya将为中度至重度斑块型银屑病成人群体提供一种新的、安全有效的治疗选择。我们理解患者和医生选择的重要性,并致力于使Ilumya成为目前市场上最具有成本效益的治疗方法之一。
 
最近在欧洲皮肤性病学会(EADV)大会上发布的III期临床研究的汇总分析显示,Ilumya(100mg/mL)的临床疗效可持续3年,该药耐受性良好,与药物相关的严重不良事件发生率和停药率非常低。Ilumya治疗相关的最常见的(≥1%)不良反应为上呼吸道感染、注射部位反应和腹泻。
 
此外,近日在美国药房管理协会(AMCP)Nexus 2018会议上公布的额外分析采用了10年马尔可夫模型来证明Ilumya作为一线治疗的成本效益。数据表明,与非靶向疗法(如阿普斯特片[apremilast])相比,Ilumya是最具成本效益的选择之一。此外,与其他生物制剂相比,Ilumya更具有成本效益,包括:Humira(adalimumab,艾伯维)、Cosentyx(secukinumab,诺华)、Tremfya(guselkumab,强生)、Taltz(ixekizumab,礼来)、Stelara(ustekinumab,强生)、Enbrel(etanercept,安进)。
 
原文出处:Sun Pharma Announces the Availability of ILUMYA? (tildrakizumab-asmn) in the United States for the Treatment of Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis

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