2006年医药科研领域大事回顾
From: 中国医药报 Update: 2007-01-10
癌症患者EGFR和HER2受体是乳腺癌特异性治疗的靶分子之一。国际多中心研究表明,在HER2过度表达的乳腺癌患者中,拉帕替尼单药作为一线治疗的有效率为28%,而当其在曲妥珠单抗(Herceptin)治疗失败后作为二线药物治疗时,有8%的有效率。一项刚刚完成的国际多中心III期临床研究比较了拉帕替尼和卡培他滨联合治疗与卡培他滨单药治疗在曲妥珠单抗治疗失败患者中的疗效。结果联合治疗组肿瘤再次生长的中位时间为8.5个月,而单药治疗组肿瘤再次生长的中位时间为4.5个月。
目前,靶向血管内皮生长因子(VEGF)及其受体的抑制剂很多,研究较多的是VEGF单克隆抗体及VEGF受体酪氨酸激酶抑制剂,前者如阿瓦斯丁(Avastin),后者属于小分子抑制剂。阿瓦斯丁是第一个人源化的抗VEGF单抗,可结合并阻断VEGF,从而发挥抗肿瘤活性。在国际上已经进行的以大肠癌为主的多项II/III期临床试验以及对其他癌症(如非小细胞肺癌)的治疗中,阿瓦斯丁都表现出疗效好、副作用小的结果。血栓形成是阿瓦斯丁最严重的副作用,曾有患者因此致命,其他毒副作用包括高血压、蛋白尿、鼻出血等。
但是,癌症防治领域也有很多不尽如人意的消息。第四届中国肿瘤学术大会上传出的消息表明,我国癌症治疗的随意性和不规范性是造成疗效差,甚至加速死亡的重要原因,真正得到规范治疗的患者不超过一半。在我国,肿瘤患者的5年生存率不到25%,即使像京津沪这样的大城市也仅为40%,而发达国家(如美国)则高达68%。这种状况可能与我国肿瘤早期筛查滞后、很多患者确诊时已进入中晚期有关系,同时也与肿瘤治疗的不规范有关。因此,在我国规范肿瘤治疗意义重大。2005年,卫生部、中华医学会和中国抗癌协会联合公布了《临床诊疗指南——肿瘤分册》,今年又制定“NCCN(美国癌症综合网络)乳腺癌和非小细胞肺癌临床实践指南”的中国版,其他几种主要癌症的NC鄄CN指南中国版也将陆续推出。另外,专家普遍认为今后癌症治疗需要个体化。
■心脑血管病治疗热点纷呈
目前,高血压病治疗药物主要有六类:利尿剂、β受体阻滞剂、钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂及α肾上腺素能阻滞剂。另外,我国还有一些复方制剂及中药制剂。近两年,尤其是今年,一种在1996年问世的ACEI类药物缬沙坦(Valsartan)在美国和加拿大地区使用取得了较好效果。缬沙坦在口服后于2~4小时内达到最好疗效,其主要由肠道排除(83%),少部分由肾脏清除(13%)。由于该药可舒张出肾动脉,故对于肾功能不良或糖尿病患者,同时只有高血压情形时,效果尤佳。
12月11日出版的《欧洲心脏杂志》中刊出的盎格鲁-斯堪的纳维亚心脏终研究(ASCOT研究)的新数据表明,对伴有心血管病危险因素的高血压患者,同时使用钙拮抗剂苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀,与单用苯磺酸氨氯地平相比,可使致死性冠心病、非致死性心肌梗死发作的相对风险减少53%。
9月4日召开的第55届美国心脏病学会年会(ACC)公布了一项目前最大规模的动脉粥样硬化血栓形成研究——REACH(降低动脉粥样硬化血栓形成,保持持续健康)研究的一年随访结果。该研究调查了全球44个国家的6.8万余名心脑血管疾病、外周动脉疾病或合并3个以上动脉粥样硬化危险因素的患者。1年随访的结果表明,在卒中发生1年内,约有15%的人会死亡或因血管阻塞导致的进一步问题(如心脏病发作或再次卒中)而住院。如果患者有多个血管床病变(约占40%),其1年内出现严重血管事件(如心梗、卒中或血管性死亡)或住院的风险加倍。所以,发生卒中后需要终生接受二级预防干预。85%的卒中为缺血性卒中,约2/3的卒中是在无任何征兆的情况下发生的,约1/3的卒中在发生前有警示性症状,如短暂性脑缺血发作(TIA),而卒中和TIA都属于危急情况,越早治疗效果越好。如果患者在卒中发生最初3小时内得到治疗,溶栓药物能溶解凝血块。
心肌梗死、卒中和冠心病是造成心脑血管病人死亡的前三位病因。今年11月,在美国心脏病学会年会上公布的一项由挪威医学研究人员进行的研究表明,有心
肌梗死病史的病人,如果采用降胆固醇药物阿托伐他汀强化降低“坏”胆固醇水平,其发生心肌梗死或卒中等心血管事件的危险会显著降低。
■成人胰岛细胞移植初获成功
截至今年11月,南京军区福州总医院等已经成功完成7例成人胰岛细胞移植(4例为单纯成人胰岛细胞移植,两例为肾与成人胰岛细胞联合移植,1例为肾移植后成人胰岛细胞移植),其中6例患者撤除胰岛素,1例患者胰岛素减量超过2/3,胰岛素停用率达85.7%,有效率达100%。
该项研究由南京军区福州总医院和上海市第一人民医院共同承担。以著名外科学及胰腺专家黎介寿院士领衔的专家鉴定委员会一致认为,该技术属自主创新性研究成果,整体技术亚洲领先,部分成果属国际前沿研究。卫生部也批准了该技术进入临床推广应用。
■阿司匹林不断被认识和评价
作为百年“老药”,阿司匹林的应用与它的一些副作用总是不断被认识和评价。12月中旬,美国食品药品管理局发布新闻公告说,应在包括阿司匹林在内的非处方对乙酰氨基酚药物和非甾体抗炎药物的说明书中增加安全警示,标注“可能引起胃出血、肝脏损伤等副作用”,以及“应向医生咨询”等内容。这一公告提醒公众对阿司匹林的应用仍应慎重。但是,更多的研究报告也显示阿司匹林仍是防治心脑血管疾病的“基石”。美国、欧洲多个国家的心脑血管疾病防治指南均将阿司匹林列为心血管疾病的基础用药。
世界卫生组织(WHO)的相关指南强调,简单有效的预防方法,包括联合应用阿司匹林,就可以控制心脑血管疾病50%的致死率或致残率。在存在动脉硬化性疾病危险因素的患者中,阿司匹林治疗能使血管事件的总发生率下降1/6,心肌梗死和冠心病死亡危险总体降低1/3~1/4。男性>40岁,女性>50岁,同时合并下述危险因素中的两个:高血压,糖尿病,高胆固醇血症,吸烟,冠心病家族史,肥胖,就可能是阿司匹林适用人群。
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