海正药业：向国际化制药企业进军
From： 中国证券网 Update： 2008-01-22
海正药业是一家拥有生产平台（岩头厂区、外沙厂区和富阳生产基地）、研发平台（上海分公司和国家级企业技术中心）和销售平台（浙江省医药工业有限公司）的综合性制药企业，产品包括100余种原料药和18种制剂。主要业务覆盖抗肿瘤药（36%）、抗感染药（22%）、心血管类药（20%）、抗寄生虫及兽药（16%）和内分泌药（5%）五大领域，主要以API原料出口（73%）和制剂内销（27%）为主。07年公司已经走出05、06年由于外部竞争和内部产品空档形成的业绩低谷，产品整体毛利率较06年同期提高了6个百分点。
●抗肿瘤原料和制剂核心地位未来将得到增强
公司主要生产蒽环类抗肿瘤抗生素原料和制剂，是公司销售收入和毛利占比最大的一块业务，主要品种为表阿霉素（表柔比星）和柔红霉素等9个。
抗肿瘤原料药具有质量和成本优势。海正药业的抗肿瘤原料药以出口为主，主要竞争对手为法玛西亚、辉瑞和日本的一家企业，质量和成本较竞争对手优势明显，产品议价能力强，市场份额占有绝对统治地位，因此未来增长潜力大。04年以来抗肿瘤原料药整体毛利率上升，主要得益于以表阿霉素为代表的新产品产能和利润逐步提高，06年公司出口抗肿瘤原料药100公斤，07年出口总量预计增加20-30%，预计未来公司将依托质量和成本优势进一步巩固和提升市场份额。
抗肿瘤制剂以表阿霉素粉针为代表，未来增速明显。海正药业的抗肿瘤制剂以内销为主，主要品种为表阿霉素粉针，04年以来一直名列国内抗肿瘤抗生素制剂销售首位（除了法玛西亚的进口品种外，国内为海正药业独家生产，商品名为“艾达生”）。07、08、09年公司抗肿瘤制剂业务预计能达到2.5亿、4亿和4.7亿的销售规模，年平均增幅在40%左右。
●抗感染类药物产业化升级成功，以异帕米星和培南类为代表的高毛利品种产能逐步扩大
抗感染药物是公司的第二大业务，前几年的主要品种以头孢类为主，经过几年的产业化调整，新一代抗生素如异帕米星、碳青霉烯类抗生素（培南类）和万古霉素已逐步取代了老的抗生素品种，成为公司的抗感染药物的主要销售收入来源。新品种的价格水平、生产工艺水平和利润水平均要高于旧品种，未来竞争优势明显。
抗感染药物制剂销售占比未来逐步提高。异帕米星注射液除日本旭化成制药的进口品种外，国内为海正药业独家生产，加上培南类新品种的高毛利和07年开始盈利的万古霉素，07、08、09年公司抗感染药物制剂业务预计能达到0.7亿、1.2亿和2亿的销售规模，年平均增幅在70%左右，并且抗感染药物在制剂方面的销售占比将由21-23%逐步提高到09年的28%左右。
●心血管类药物有望发展成为公司的第二大业务
公司心血管类产品主要是他汀类降血脂药，03-05年曾经是公司主要的盈利产品，03年辛伐他汀单品种销售额占总销售额的63%，呈现出一个产品支撑公司主营业务的局面。06年由于他汀类药品价格不断下滑，毛利率从04年的61.9%下降至06年的32.7%。进入07年他汀类药物的价格逐步趋于稳定，加上公司近两年一直坚持做降本增效工作，我们预计心血管类药物的毛利水平未来将稳定中有所回升。
同时我们预计公司与欧洲著名制药业联合申报他汀类心血管新药今年可以在欧洲上市销售，09年会大幅提升公司心血管类药物业务的业绩。
●抗寄生虫药和兽药毛利率稳定上升
抗寄生虫药和兽药曾经是公司的一项传统业务和优势业务，最近几年由于主要品种依维菌素和阿维菌素的价格不断降低，毛利率一直降至06年的-13%，目前价格已经到达低部，预计未来价格水平趋稳。07年以来公司对依维菌素和阿维菌素进行生产工艺创新，大幅提高工艺水平降低成本，并且相继开发成功甲氨基阿维等新抗寄生虫药物，在07年中显示出良好的利润空间，预计07年的毛利率水平将提升至14%。
●国际项目转移、制剂国际开发和基因创新药物是公司未来发展战略重点
公司未来发展除了保持API原料出口和制剂内销的传统优势外，将着重在项目转移、制剂国际开发和基因创新药物三个方面进行突破。
国际项目转移经过几年发展已有重大项目上马，力争成为国际品牌制药公司的授权制药生产伙伴，预计09年开始整体盈利。
1、与礼来公司合作开发卷曲霉素：02年与礼来公司合作进行卷曲霉素原料药的技术转移，目前已经进入FDA认证阶段，有望在08年年底进入原料药国际市场；06年底开始进行的卷曲霉素制剂技术转移目前已经完成，目前正在做工艺验证，有望于09年底进入制剂国际市场。
2、与雅来公司合作开发万古霉素：与雅来合作的万古霉素项目07年已经取得了2000万的毛利，雅来采取合作建厂的方式将全部产能转移至国内，并有望于今年完成整个项目的建设和投产。
3、与美国一家兽药公司合作进行转移生产：该合作将产能全部转移至国内，并且经过05、06两年的技术转移，07年公司已经建设完成整个生产线和实现了盈利。
制剂国际开发有委托加工（OEM）、外包生产和合作开发三种模式。
1、与国外企业进行制剂项目合作进行外包生产，力图将富阳基地打造称为公司新的制剂出口基地：与西班牙菲玛公司合资项目将在富阳基地建成符合国际标准的年产6亿片固体制剂车间，明年将实现全部产能。
2、合作开发模式主要和国外药企进行联合申报新药。我们预计公司未来将重点在写血管类药物和免疫抑制剂药物领域和国外药企开展合作，并有望于今明两年获得新药批文，从而进军欧洲市场。
基因创新药物基于公司对研发的重视和投入，未来将重点关注抗肿瘤药物的基因药物研发。
公司研发中心作为国家级企业技术中心，研发实力强大，设立了博士后科研工作站，每年投入研发的费用投入占销售总额的8%-9%，大大高于国内医药企业2-3%的平均投入水平。未来3-4年公司研发的亮点将集中在抗肿瘤药物的基因药物研发上，有望在未来研发出单抗类抗肿瘤新药。
