据了解，根据药物生命周期所处的不同发展阶段，现在一般将外包业务分为三种类型：医药中间体、医药原料药和药物制剂的外包。
据美国Agno制药总裁Dr.James J.Chen介绍，临床期原料药简单地说就是用于临床期的原料药。Dr.James J.Chen对于临床期原料药的阶段时间和用量给出了一张清晰的图表：临床前试验一般历经18个月，这时候原料药的用量很少，以克为单位；临床试验阶段(3期)，时间均值为5年，原料药需求逐渐增加，以千克为单位，一般为50~100千克；第三阶段是专利商业化原料药阶段，对原料药的数量要求快速上升到50千克至100吨，整个过程需要1亿美元的资金，原料药的利润率在50%以上——临床期原料药与医药中间体、非专利药用原料药的高容量低价值形成了鲜明的对比。
临床期原料药的高利润率在很大程度上来源于医药公司对新药的渴望。
据美国Sepracor Corporation公司的执行董事Dr.Kerry Spear介绍，去年全球医药市场总容量为7000多亿美元，增长率为4.6%，但增长主要来自于发展中国家的推动。美国去年的医药制造业收入为2865亿美元，增长率仅为3.8%，是自1961年以来增长最低的年份。形成这一态势的原因是多方面的：去年美国170亿美元的品牌药市场由于专利到期失去了排他性，而新药销售仅为4亿美元；同时由于药品安全性问题降低了销售额，使总收入减少约10%。2006~2011年，全球有29个“重磅炸弹”药物专利到期，而近年来新药数量却大幅减少。
Dr.Kerry Spear用“研发线干涸”来表述近年来美国制药公司面临的困难。2007年美国制药行业的研发费用已经达到43亿美元，但是研究出的新分子实体药物仅有14个，与1983年投入32亿美元研发费用所产出的新药数量一样。目前，一个新药的研发成本已经高达12亿美元，时间延长到15年左右。
“正是由于新药研发成本的持续攀升和研发能力的日益枯竭，才形成了医药外包市场。这里所谈的医药外包不同于委托加工，它包括CRO(合同研发外包)和CMO(合同订制)，其中CRO的快速发展带动了下游生产领域的变化。”北京东方比特科技有限公司总经理吴惠芳说。
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