美国：地位得到承认，申报进展良好
随着美国政府对植物药地位的承认，美国已经有植物药产品按照政府的要求陆续获得注册。已经注册成功的品种有：Veregen绿茶提取物，其主要成分为茶多酚，用于治疗人类乳突病毒引起的生殖器疣，估计其高峰期销售额为1亿美元。津村柴苓汤也进展良好，据称2004年已完成Ⅱ期临床，另有申报中的大建中汤。中国有丹参滴丸和双灵固本散取得IND，康莱特注射液进入Ⅱ期临床。
植物药在美国市场分为Herbalmedicine(顺势疗法产品)和Homeopathicmedicine(植物性疗法产品)市场。这两类市场中，Herbalmedicine的市场销售额显然占主导地位，2005年为44亿美元；Homeopathicmedicine市场约为6亿美元。
法规标准
美国对药品的基本概念是：化学成分要明确，如果是复方制剂，其中每一种化学成分的药效学作用，乃至它们之间的相互作用对药效及毒性的影响要清楚。在这种所谓正统药品概念的影响下，美国FDA对包括中药在内的植物药很不理解，所以不承认天然植物药是药品。但在医疗保健巨额开支和公众强大舆论的压力下，经过美国国内一些中小企业的不懈努力和游说，1994年美国国会通过了《膳食补充剂健康教育法》(DSHEA)，其中将包括中药在内的天然植物药列为膳食补充剂(dietarysupplement)。可以说，膳食补充剂是介于食品与药品之间的一种特殊产品，虽然不能标明具体的适应症，但可以注明其保健作用。
天然植物药在美国生产销售有了合法地位，即获承认可以用于预防和治疗疾病。2000年美国总统应公众要求，决定成立“白宫补充和替代医学政策委员会”，20名委员都由总统直接任命，以深入讨论补充替代医学的政策方针，发掘其潜在价值。2002年该委员会向总统、国会等递交的正式报告中，首次把“中国传统医学”明确地列入补充替代医学系统。
近年来，FDA加强了天然植物药的法规管理，2003年启动对膳食补充剂实行GMP管理，对膳食补充剂的生产和标签制订了严格的标准。FDA在网上颁布了《植物药研制指导原则》(以下简称指导原则)，并在全世界范围内征求意见。《指导原则》明确指出，植物药不同于化学药，故其技术要求也应不同于后者，并阐述了植物药的一些特点：植物药的化学组成通常为多种成分的混合物，而不是单一的化合物；植物药中的化学成分并非完全都清楚；在多数情况下，植物药的有效成分也并未能完全确定；在一些情况下，植物药的生物活性并不完全肯定、明确；许多植物药制备和加工的方法学多数源于经验；植物药有着广泛、长期的人体应用经验；植物药在人体长期、广泛的应用中，未发现明显的毒副作用；一些植物药作为保健品或营养补充剂已在市场上销售。
基于FDA对植物药的认识，《指导原则》中对植物药的技术要求也有别于化学药，包括：临床前研究技术要求标准相对宽松；药代动力学试验可灵活性处理；对植物药复方制剂特殊对待；药学技术要求灵活性处理；药理毒理学技术要求标准降低等等。《指导原则》的面世，标志着FDA对可包括中药在内的天然植物药的态度发生了质的飞跃。美国政府对植物药政策的巨大改变，为以植物药为主体的中药作为药品进入美国市场创造了基本条件。
除了已经批准的Veregen外，到目前为止，大约有60～70只植物药正在申请中。
市场容量
美国是世界上植物药市场的第一大国，据Mintel调查，其市场总值约为50亿美元，并且以12%～16%的年增长率上升，74.6%的人口用过植物药。
数据显示，Homeopathy产品销售的增长速度明显快于Herbalmedicine产品。在2003年，Homeopathy占总销售额的9.8%，2005年增长到了12.1%。从2003到2005年，市场总体增长了7.8%，这个数据对生产商而言是个好兆头。
自2001年以来，Homeopathy市场的年增长率约为12.3%，可见这种模式已经被广大消费者接受。其销售增长一是由于一些大的生产商如Boiron做了一些广告；另一方面是由于一些产品增加了适应症，比如山金车花(用于肌肉疼痛)。
据NIH的研究发现，尽管人参和银杏对多种疾病有效，但这些产品的销售还是稍微下降。相反，绿茶却有显著的增长，很大一部分在于其功效较多。
自1994年以来，《食品补充剂健康和教育法案》将草药列入食品补充剂范畴，才使美国的植物药市场迅猛发展，销售额突破了20亿美元；1997、1998年草药行业增长速度居工业行业之首。也吸引了全世界的植物药企业踊跃进入美国市场，同时也把一些比较成熟的植物药产品引入美国市场。
美国畅销的植物药产品大多在欧洲已经有较长的使用历史，有规范和系统的临床试验结果，所以容易被民众接受。比如，连续在1997～2000年居市场份额榜首的银杏提取物，最早是由德国Schwabc公司在20世纪70年代开发上市的；1998、1999年居第8位的贯叶金丝桃也是德国科学家开发研制的新型抗精神病制剂，该品原来在市场上默默无闻，自从1997年6月电视播出植物制剂概况及在德国所做的临床研究报告后，其销量猛增；1998年非常畅销的“植物药之星”卡瓦胡椒，原料产自南太平洋，也是德国的传统草药。
