- 药品注册新管理办法10月1日实施
- 新修订的《药品注册管理办法》将于今年10月1日正式实施。国家食品药品监督管理局副局长吴浈在7月11日召开的新闻发布会上说，《药品注册管理办法》新修订的内容主要集中在3个方面：强化药品的安全性要求，严把药品上市关；建立药品审批信息公开制和责任追究制；提高药品...
- 作者：发表于：2007-07-13 13:23:13 点击：36 评论：0 查阅全文...
- 精神神经用药市场：“非典型”一统天下
- 奥氮平、利培酮、喹硫平、阿立哌唑、齐拉西酮这5只药物的销量占了全球抗精神分裂症药90%以上的比例；随着更多非典型抗精神分裂症药涌入国内市场并在临床上得到更广泛的使用，国内抗精神分裂症药物市场将翻开全新的局面且继续保持高增长态势 抗精神分裂症药物（下称抗精...
- 作者：发表于：2007-07-12 13:38:58 点击：134 评论：0 查阅全文...
- 江中药业退出两新药开发转投新品
- 对于中国制药企业来说，新药研发之路走得似乎总不太顺畅。 近日，江中药业股份有限公司（600750.SH，下称江中药业）发布公告表示，由于未能准确预估到新药研发过程中的风险，其决定终止执行与中国军事医学科学院放射与辐射研究所（下称军科院放射所）新药转让协议。这...
- 作者：郭艾琳发表于：2007-07-12 13:38:02 点击：44 评论：1 查阅全文...
- 创新药真相
- 2006年全球医药市场规模超过6000亿美元，对于任何一家参与其中的企业来说，这是一个规模庞大而且利润丰厚的行业。美国制药企业毛利率大约在90％~95％，2002年财富500强名单中出现的10家制药公司的利润总和超过其余490家公司利润总和。 不过中国的制药市场却是另一番景...
- 作者：胡媛发表于：2007-07-06 07:25:28 点击：53 评论：0 查阅全文...
- 药监局：早期介入加快审批 鼓励创新药物研发
- 由中美医药开发协会(SAPA)、北京生物技术和新医药产业促进中心和中关村科技园区大兴生物医药产业基地共同主办的SAPA2007北京讲习班6月29日至30日在北京举行。国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟在致辞中说，随着全球医药经济的快速发展，越来越多的创新药物进入...
- 作者：发表于：2007-07-03 13:10:18 点击：53 评论：0 查阅全文...
- 去氨加压素 止血剂市场黑马
- 醋酸去氨加压素作为一种新推出的止血药，在上市的短短一年时间里，已经得到临床医生的肯定，相信经过深入的学术推广，该产品一定能成为止血剂市场的一匹黑马。近日，翰宇药业负责人袁建成博士在接受记者采访时表示。 市场反映，醋酸去氨加压素良好的止血效果与其止血但...
- 作者：陈国东 马建忠发表于：2007-07-03 12:52:21 点击：63 评论：0 查阅全文...
- 辉瑞放弃非小细胞肺癌核酸免疫药的开发
- 2007年6月21日，全球最大的制药公司之一、美国的辉瑞（NYSE:PFE）对外公布说，他们放弃了一个非小细胞肺癌治疗新药PF-3512676的研究，原因是III期临床研究证实其无效。辉瑞立即终止了评价PF-3512676不同配方或剂量的另外3个III期临床研究和2个II期临床研究。圈内人士评...
- 作者：发表于：2007-06-25 05:49:06 点击：47 评论：0 查阅全文...
- FDA最新批准三新药
- 以下为FDA(美国食品药物管理局)最新批准上市药品，其中包括曾经获得批准的老牌药品，现经改良后再次重获批准。 首先是美国惠氏制药股份公司针对晚期肾细胞癌而研发的新药Torisel(驮瑞塞尔注射剂)于2007年5月30日经FDA重重审核最终获得批准。Torisel能够有效抑制和调节...
- 作者：发表于：2007-06-22 03:38:01 点击：100 评论：0 查阅全文...
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