已获批上市的5大PD1/PD-L1癌症免疫药物

2017-12-09 绿谷生物 好医友
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自2013年美国《科学》杂志将癌症免疫治疗评为“重大突破”以来,PD-1作为免疫疗法中的主力军,在癌症治疗领域备受瞩目,一时间名声大噪,成为整个医学界和全球肿瘤患者关注的焦点,也吸引了越来越多国内患者出国看病,接受最前沿的免疫治疗。
 
作为21世纪抗击癌症的新希望,PD-1/PD-L1抑制剂所起的主要作用,就是通过阻断PD1与PD-L1的连接,从而帮助T细胞恢复活性,识别和摧毁癌细胞。
 
到目前为止,美国FDA批准上市的PD-1/PD-L1抗体药物已达5种,分别是:
 
(1)Keytruda(pembrolizumab)
 
2014年9月,默沙东的Keytruda获FDA批准用于治疗不可切除或转移的黑色素瘤,是FDA批准的首个PD-1抑制剂。今年5月,FDA还批准了关于Keytruda增加新适应症的补充申请,用于治疗携带一种特定基因特征的任何实体瘤。成为首款不依据肿瘤来源,而是依据生物标志物进行区分的“广谱抗癌药”。
 
(2)Opdivo(nivolumab)
 
2014年12月,百时美施贵宝的Opdivo获FDA加速批准用于晚期黑色素瘤患者。目前Opdivo的适应症包括6个癌种,分别是:晚期黑色素瘤;经过既往治疗的晚期非小细胞肺癌;经过既往治疗的晚期肾癌;经过既往治疗后复发或转移的头颈鳞癌;经过自体干细胞移植并经Adetris治疗后复发或转移的霍奇金淋巴瘤;以及局部晚期或转移性尿路上皮癌(膀胱癌)。
 
(3)Tecentriq(atezolizumab)
 
2016年5月,罗氏的Tecentrip获FDA批准用于尿路上皮癌(膀胱癌)的治疗,是第一个上市的PD-L1抑制剂。2016年10月还被批准扩大适应症,用于治疗靶向药、化疗失败的非小细胞肺癌患者。
 
(4)Bavencio(avelumab)
 
2017年3月,辉瑞和德国默克生产的Bavencio 20mg/ml注射液以优先审评的方式获FDA加速批准上市,成为首个获批用于治疗12岁以上青少年及成人转移性默克尔细胞癌(Merkel Cell Carcinoma)患者。
 
(5)Imfinzi(durvalumab)
 
2017年5月,英国和瑞士阿斯利康生产的Imfinzi获FDA加速批准,用于治疗在含铂化疗期间或之后或在含铂新辅助或辅助化疗12个月之内病情恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
 
不过,据好医友医疗总监JOY.XU介绍,以上五种PD1/PD-L1新药目前均未在我国大陆上市。因此,很多国内患者为了能第一时间用上,纷纷选择出国看病,或者参加临床试验。