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推荐近期我国孤儿药研发领域动态“亮点”分析

近期我国孤儿药研发领域动态“亮点”分析

用于治疗、诊断、预防罕见疾病或罕见状态的药物、疫苗、 诊断 试剂等称为罕见药或孤儿药。罕见病和常见病相比,虽发病率低,但种类繁多,且大都病情严...[详情]

发布时间:2018-05-14 16:40:34 阅读:114
  • 沃森生物4价流感病毒裂解疫苗获CFDA批准临床

    沃森生物4价流感病毒裂解疫苗获CFDA批准临床

    11月8日,云南沃森生物技术股份有限公司(简称沃森生物)发布公告称,其子公司江苏沃森生物技术有限公司(简称江苏沃森)研发的两种规格的4价流感病毒...[详细]

    发布时间:2017-11-09 09:28:00 阅读:207
  • 糖尿病新药O304显著改善代谢和心血管状况

    糖尿病新药O304显著改善代谢和心血管状况

    日前,瑞典公司Betagenon和Baltic Bio宣布Betagenon公司研发的治疗2型糖尿病的新药O304在临床2a期试验中取得积极结果。O304是一种同类首创的AMPK激动...[详细]

    发布时间:2017-11-06 17:07:00 阅读:174
  • 重磅肝癌新药仑伐替尼提交中国上市申请

    重磅肝癌新药仑伐替尼提交中国上市申请

    11月3日,卫材公司向CFDA提交的甲磺酸仑伐替尼胶囊治疗肝细胞癌的上市申请(JXHS1700042)获得CDE承办受理。 仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂,可以阻...[详细]

    发布时间:2017-11-06 17:03:00 阅读:146
  • 战胜超级细菌多药耐药性取得重大突破!

    战胜超级细菌多药耐药性取得重大突破!

    图片来自ANDRS DAZ / CSIC Communication。 在一项新的研究中,来自西班牙和德国的研究人员在抵抗超级细菌和它们的多药耐药性中取得了重大突破。他们...[详细]

    发布时间:2017-11-05 17:00:00 阅读:75
  • 全球首个脊髓性肌萎缩症药物Spinraza公布首个临床3期数据

    全球首个脊髓性肌萎缩症药物Spinraza公布首个临床3期数据

    百健(Biogen)与合作伙伴Ionis制药公司近日宣布,公司用于脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗的药物SPINRAZA? (nusinersen)的首个临床3期试验数据结果在新英...[详细]

    发布时间:2017-11-03 09:53:00 阅读:93
  • 第一三共抗肿瘤新药3期临床达终点

    第一三共抗肿瘤新药3期临床达终点

    今日,第一三共株式会社(Daiichi Sankyo Company)宣布,其在研新药pexidartinib在3期临床试验中显着减少了患者的肿瘤尺寸,达到了主要临床终点。这...[详细]

    发布时间:2017-11-01 09:29:00 阅读:106
  • 重磅新药dupilumab治疗重度哮喘再获积极III期数据

    重磅新药dupilumab治疗重度哮喘再获积极III期数据

    再生元/赛诺菲10月31日宣布,dupilumab治疗成人和儿童甾体依赖性重度哮喘的III期研究(VENTURE研究)到达主要终点和次要终点。 VENTURE研究招募了210...[详细]

    发布时间:2017-11-01 08:47:00 阅读:83
  • 免疫毒素SL-401达到关键临床试验终点

    免疫毒素SL-401达到关键临床试验终点

    今天Stemline公布了其树状细胞肿瘤(BPDCN)药物、免疫毒素SL-401的一个关键二期临床的顶级分析结果,详细结果将在12月的ASH年会公布。SL-401在第三阶...[详细]

    发布时间:2017-11-01 08:45:00 阅读:68
  • 银屑病新药3期临床结果积极

    银屑病新药3期临床结果积极

    艾伯维(AbbVie)近日公布了三个关键的3期临床试验的积极重要结果。这些 临床试验 评估了在研白细胞介素-23(IL-23)抑制剂risankizumab与ustekinumab和ad...[详细]

    发布时间:2017-10-30 08:48:07 阅读:158
  • 安进多发性骨髓瘤药物3期临床达终点

    安进多发性骨髓瘤药物3期临床达终点

    近日,安进(Amgen)公司公布的一项针对多发性骨髓瘤的3期临床试验的结果显示,与批准的常规剂量每周给药两次的效果相比较,高剂量Kyprolis与地塞米松...[详细]

    发布时间:2017-10-27 11:39:23 阅读:156
  • 阿尔茨海默病药物ALZ-801获FDA快速通道认定

    阿尔茨海默病药物ALZ-801获FDA快速通道认定

    10月24日,美国临床阶段专注于阿尔茨海默病及其他神经或精神紊乱疾病疗法开发的生物制药公司Alzheon表示,公司主要的临床候选药物ALZ-801获得了美国 F...[详细]

    发布时间:2017-10-26 13:10:55 阅读:122
  • 祝贺!GSK重磅疫苗获批上市

    祝贺!GSK重磅疫苗获批上市

    近日,葛兰素史克(GSK)宣布,美国FDA批准其带状疱疹疫苗Shingrix上市,用于50岁及以上成人的预防。 本款疫苗针对的带状疱疹是一种由水痘病毒(VZV)...[详细]

    发布时间:2017-10-26 09:57:11 阅读:52
  • 索元生物淋巴瘤新药3期临床获FDA许可开展

    索元生物淋巴瘤新药3期临床获FDA许可开展

    24日,精准医疗领军企业索元生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)接受其在研药物DB102新药临床试验申请,同意其开展治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤(D...[详细]

    发布时间:2017-10-25 22:44:30 阅读:56
  • 2017年全球top10大药厂在研产品线预测

    2017年全球top10大药厂在研产品线预测

    2015年PharmExec网站《全球top10处方药排名收入》整理了2016年全球药企营收,及2017年相关预测与产品线分析,供读者参考! 1、Pfizer- 辉瑞 最近几年...[详细]

    发布时间:2016-12-30 20:57:59 阅读:145
  • 鼓励仿制药,FDA公布31个生物等效性指南

    鼓励仿制药,FDA公布31个生物等效性指南

    美国食品和药物管理局( FDA )星期四宣布最新一批仿制药行业指南草案,包括了31个产品的仿制药生物等效性(BE)建议和13项产品生物等效性修订建议。 ...[详细]

    发布时间:2016-12-30 20:54:06 阅读:182
  • “不老药”的前世今生系列 之 菩提老祖的秘密

    “不老药”的前世今生系列 之 菩提老祖的秘密

    《大话西游》中,菩提老祖化身葡萄闪亮登场,至尊宝问他:“为什么你不做苹果,要做葡萄?”关于菩提与葡萄的关系,众说纷纭:一说葡萄与菩提都是佛教...[详细]

    发布时间:2016-12-29 16:57:10 阅读:101
  • 人类细胞能"吞噬"纳米线 有助开发全新给药机制

    人类细胞能"吞噬"纳米线 有助开发全新给药机制

    硅纳米线和人类细胞同处一“室”,竟被细胞“吞噬”!据美国电气与电子工程师协会《光谱》杂志网站近日报道,美国芝加哥大学研究人员将人体内皮细胞与...[详细]

    发布时间:2016-12-22 14:17:04 阅读:141

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